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火视早读|重度抗抑郁症药物临床II期试验取得积极进展

火视早读|重度抗抑郁症药物临床II期试验取得积极进展

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行业

Inovio与东方略合作开发HPV免疫治疗产品

美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布与北京东方略生物医药科技股份有限公司(ApolloBio Corporation)达成一项合作及授权协议,授予东方略在大中华区开发和商业化免疫疗法VGX-3100的独家权利。

VGX-3100是Inovio公司开发的一种DNA免疫治疗产品,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变(pre cancer),是全球首个针对HPV癌前病变的治疗性疫苗。

辉凌制药与逸达生技合作开发长效缓释肽针剂

2月13日,瑞士制药公司辉凌制药与台湾逸达生技宣布称,双方已达成了一项全球性的共同开发与选择权的排他性协议,辉凌制药将借助逸达生技的专有的特殊稳定针剂递药平台 (SIF) 来开发长效缓释肽针剂。

根据这项协议条款,辉凌制药将负责资助前期研发工作的进行,待该阶段工作结束,辉凌制药有权行使选择权并与逸达生技签署最终协议。

七乐康完成新一轮融资

2月15日消息,七乐康宣布完成新一轮融资,由天亿投资集团(中卫基金)、红杉资本、京东、景林投资、东方证券、力合股份、分享投资、清控银杏等共同投资。

广州七乐康药业连锁有限公司目前业务涵盖移动医疗产品“七乐康医生”APP、荔湾七乐康互联网医院、网上药店、线下连锁药店等。

政策

CFDA决定修改注射用氨曲南说明书

2月14日,国家是药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告(2017年第14号)》。

对比修改前后的说明书,一个显著的变化就是在不良反应项中增加:静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎,肌肉注射可产生局部不适或肿块,二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。

另外,将全身不良反应的比率明确的更精准;同时细化了发生率小于1%的不良反应分类。

国办印发《中国防治慢性病中长期规划》

2月14日,国务院办公厅发布通知,《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》已经国务院同意,请各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构认真贯彻执行。

医药

nelotanserinII期临床中期数据积极

2月14日,美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的II期临床试验的中期数据,在已经完成试验的11位患者中,该药取得了积极的效果,改善了患者的病情。

nelotanserin是一种口服的、高度特异的5-羟色胺受体2A的反向激动剂。大脑中的5-羟色胺受体2A与运动和包括视觉幻觉在内的精神症状有关,因此,抑制这个受体可以同时缓解路易体痴呆的两个不同方面的症状。

重度抗抑郁症药物临床II期试验取得积极进展

日前,专注于开发治疗危及生命的中枢神经系统(CNS)疾病疗法的SAGE Therapeutics公司宣布,该公司的SAGE-217在治疗重度抑郁障碍(MDD)的临床II期试验中取得积极进展。

SAGE-217是一种口服的GABA受体调控剂。在开放标签的临床2期试验中,SAGE-217不但表现出良好的安全性,而且在85%的患者中显著降低抑郁症状。

Gilead打造HIV在研新药

2月15日消息,Gilead Sciences公司公布了一项II期临床研究的数据,评估了bictegravir和emtricitabine/tenofovir联合的疗效、安全性和耐受性,针对HIV-1感染的初治成人患者。同时,相对比的是dolutegravir和 emtricitabine/tenofovir alafenamide 组合。

研究结果发现两个方案在第24周和第48周均表现出高的病毒学应答率。

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